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        2. 奧拉帕尼(olaparib)原料及膠囊 化藥3+3

           奧拉帕尼(olaparib)原料及膠囊 化藥3+3

          • 商品介紹
          • 規格參數
          •  【藥品名稱】奧拉帕尼(olaparib)
            【商品名】Lynparza
            CAS:763113-22-0
            結構式:
             
            【注冊分類】化藥3+3
            【劑型及規格】膠囊,50mg
            【適應癥】用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療(歐盟,2014-12-19)
            【項目簡介】
            Olaparib原是英國生物技術公司KuDOS Pharmaceuticals的藥物,2005年阿斯利康將KuDOS公司收購后,繼續開發。2014年12月19日阿斯利康的抗癌藥奧拉帕尼(olaparib,商品名:Lynparza)“死而復生”,歐盟委員會(EC)已批準Lynparza作為一種單藥療法,用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療,該藥也成為用于BRCA突變鉑敏感復發性卵巢癌的首個PARP抑制劑。
            奧拉帕尼(Olaparib)是一種創新的、首創口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,PARP可修復DNA損傷,在DNA損傷修復與細胞凋亡中發揮著重要作用。通常DNA雙鏈斷裂如果得不到修復,可觸發細胞死亡。健康的細胞由于有多條修復斷裂DNA的信號通路,PARP抑制劑對其影響不大,而癌細胞發生的一些特定突變,對PARP抑制敏感。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,這種作用模式,賦予奧拉帕尼治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。尤其是乳腺癌和卵巢癌。2009年《新英格蘭醫學雜志》和2010年《柳葉刀》雜志均公布藥物Olaparib在治療乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌時效果顯著。
            Lynparza的獲批,是基于一項II期臨床研究(Study 191)的數據。該研究在攜帶BRCA突變卵巢癌患者中開展,數據表明,與安慰劑相比,奧拉帕尼顯著延長了無進展生存期(PFS)(11.2個月 vs 4.3個月,p<0.00001)。
            盡管目前已有61款乳腺癌治療藥物獲得美國FDA的批準,但在激烈的市場競爭中, 阿斯利康CEO Pascal Soriot仍對這一藥物寄予厚望,因為藥物Olaparib一旦上市其銷售額最高可達20億美元。
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