1. <tbody id="lbmxx"><track id="lbmxx"></track></tbody>

    2. <button id="lbmxx"><object id="lbmxx"></object></button>
      <span id="lbmxx"><pre id="lbmxx"></pre></span>

        1. <th id="lbmxx"><pre id="lbmxx"></pre></th>

        2. 國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)的通告(2020年第75號通告)

          2020-11-25

          經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)。

            特此通告。

            

            附件:仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)

           



                                         國家藥監局              

                                         2020年11月18日             

          2020年第75號通告附件.doc


          附件

          仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)

           

          序號

          藥品通用名稱

          英文名稱/商品名

          規格

          持證商

          備注1

          備注2

          31-1

          過氧苯甲酰凝膠

          Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex(班賽)

          5%

          Galderma International

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-2

          茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊

          Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro

          馬來酸茚達特羅110μg,格隆溴銨50μg

          Novartis Pharma Schweiz Ag

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-3

          多替拉韋鈉片

          Dolutegravir Sodium Tablets/特威凱

          50mg(以多替拉韋計)

          Viiv Healthcare B.V.

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-4

          他克莫司滴眼液

          Tacrolimus Eye Drops

          0.1%5ml:5mg,以他克莫司計)

          Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-5

          曲伏噻嗎滴眼液

          Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav(蘇力坦)

          2.5ml:曲伏前列素0.1mg和馬來酸噻嗎洛爾12.5mg(以噻嗎洛爾計)

          Novartis Europharm Limited

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-6

          布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液

          Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga

          5ml:布林佐胺50mg和馬來酸噻嗎洛爾25mg(以噻嗎洛爾計)

          Novartis Europharm Limited

          國內上市原研藥品

          原研進口

          31-7

          布林佐胺滴眼液

          Brinzolamide Eye Drops/Azopt

          5ml:50mg1%

          Novartis Europharm Limited

          國內上市原研藥品

          原研進口

          31-8

          鹽酸右哌甲酯片

          Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

          2.5mg

          Novartis Pharmaceuticals Corporation

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-9

          鹽酸右哌甲酯片

          Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

          5mg

          Novartis Pharmaceuticals Corporation

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-10

          鹽酸右哌甲酯片

          Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin

          10mg

          Novartis Pharmaceuticals Corporation

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-11

          奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片

          Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

          奧美沙坦酯20mg與氨氯地平5mg與氫氯噻嗪12.5mg

          Daiichi Sankyo Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-12

          奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片

          Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

          奧美沙坦酯40mg與氨氯地平5mg與氫氯噻嗪12.5mg

          Daiichi Sankyo Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-13

          奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片

          Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

          奧美沙坦酯40mg與氨氯地平5mg與氫氯噻嗪25mg

          Daiichi Sankyo Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-14

          奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片

          Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

          奧美沙坦酯40mg與氨氯地平10mg與氫氯噻嗪12.5mg

          Daiichi Sankyo Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-15

          奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片

          Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor

          奧美沙坦酯40mg與氨氯地平10mg與氫氯噻嗪25mg

          Daiichi Sankyo Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-16

          布洛芬混懸滴劑

          Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin

          40mg:ml15ml、30ml

          Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-17

          利巴韋林凍干粉吸入劑

          Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole

          6g

          Valeant Pharmaceuticals International

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-18

          馬來酸奈拉替尼片

          Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx

          40mg

          Puma Biotechnology Inc.

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-19

          丙酸氟替卡松吸入粉霧劑

          Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

          50mcg

          Glaxo Smith Kline

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-20

          丙酸氟替卡松吸入粉霧劑

          Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

          100mcg

          Glaxo Smith Kline

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-21

          丙酸氟替卡松吸入粉霧劑

          Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus

          250mcg

          Glaxo Smith Kline

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-22

          注射用柔紅霉素阿糖胞苷脂質體

          Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos

          44mg:100mg(柔紅霉素44mg,阿糖胞苷100mg

          Celator Pharmaceuticals Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-23

          恩曲他濱利匹韋林丙酚替諾福韋片

          Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey

          200mg:25mg:25mg

          Gilead Sciences, Inc.

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-24

          貝美前列素涂劑

          Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse

          3ml:0.9mg

          Allergan INC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-25

          奧澤沙星乳膏

          Ozenoxacin Cream/Xepi

          1%10g、30g、45g

          Ferrer Internacional SA

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-26

          鹽酸羥考酮片

          Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

          15mg

          Specgx LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-27

          鹽酸羥考酮片

          Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone

          30mg

          Specgx LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-28

          鹽酸胍法辛緩釋片

          Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv

          1mg

          Shire Development Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-29

          鹽酸胍法辛緩釋片

          Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

          2mg

          Shire Development Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-30

          鹽酸胍法辛緩釋片

          Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

          3mg

          Shire Development Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-31

          鹽酸胍法辛緩釋片

          Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv

          4mg

          Shire Development Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-32

          利多卡因丁卡因乳膏

          Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

          g含利多卡因70mg與丁卡因70mg30g

          Taro Pharms

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-33

          非諾貝特膽堿緩釋膠囊

          Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

          45mg

          Abbvie Inc.

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-34

          非諾貝特膽堿緩釋膠囊

          Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix

          135mg

          Abbvie Inc.

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-35

          更昔洛韋眼用凝膠

          Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan

          0.15%5g/支)

          BauschLomb Incorporated

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-36

          美沙拉秦緩釋膠囊

          Mesalamine extended release capsules/Apriso

          375mg

          Valeant Pharmaceuticals International

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-37

          鹽酸環苯扎林緩釋膠囊

          Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

          15mg

          Teva Pharmaceuticals International GmbH

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-38

          鹽酸環苯扎林緩釋膠囊

          Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix

          30mg

          Teva Pharmaceuticals International GmbH

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-39

          依非韋倫拉米夫定替諾福韋片

          Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo

          每片含0.4g依非韋倫,0.3g拉米夫定和0.3g富馬酸替諾福韋二吡呋酯

          Mylan Pharmaceuticals Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-40

          他克莫司緩釋膠囊

          Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL

          0.5mg

          Astellas Pharma US Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-41

          他克莫司緩釋膠囊

          Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

          1mg

          Astellas Pharma US Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-42

          他克莫司緩釋膠囊

          Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL

          5mg

          Astellas Pharma US Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-43

          氨酚咖妥膠囊

          Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules

          乙酰氨基酚;布他比妥;咖啡因,300mg;50mg;40mg

          Nexgen Pharma, Inc

          國際公認的同種藥品

          美國橙皮書

          31-44

          注射用維庫溴銨

          Vecuronium Bromide For Injection

          10mg

          Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.

          國際公認的同種藥品

          美國橙皮書

          31-45

          去氧膽酸注射液

          Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra

          10mg:ml2ml

          Allergan Pharmaceuticals International Ltd

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-46

          倍他米松磷酸鈉注射液

          Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston

          4mg/ml(以倍他米松計)

          MSD/Schering Plough

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-47

          熊去氧膽酸口服混懸液

          Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk

          250mg:5ml

          Dr. Falk Pharma GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-48

          間苯三酚口服凍干片

          Phloroglucinol Oral Lyophilisates

          80mg

          Teva Sante

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-49

          醋丙甲潑尼龍乳膏

          Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan

          0.1%15g

          Leo Pharma A/S

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-50

          利多卡因丁卡因乳膏

          Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis

          g含利多卡因70mg與丁卡因70mg15g,30g

          Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-51

          美沙拉秦腸溶緩釋顆粒

          Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

          0.5g

          Dr. Falk Pharma GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-52

          美沙拉秦腸溶緩釋顆粒

          Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk

          1.5g

          Dr. Falk Pharma GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-53

          硫酸艾莎康唑膠囊

          Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba

          100mg

          (以艾沙康唑計)

          Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-54

          注射用硫酸艾莎康唑

          Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba

          200mg

          (以艾沙康唑計)

          Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-55

          富馬酸氯馬斯汀注射液

          Clemastine Fumarate Injection

          2ml:2mg

          (以氯馬斯汀計)

          Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-56

          依巴斯汀口服溶液

          Ebastine Oral Solution/Ebastel

          1mg:ml

          Almirall S.A.

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-57

          注射用鹽酸蘭地洛爾

          Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact

          50mg

          (以鹽酸蘭地洛爾計)

          小野品工株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-58

          泰比培南酯細粒

          Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem

          10%0.5g/袋)

          Meiji Seika ファルマ株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-59

          碘解磷定注射液

          Pralidoxime Iodide

          20ml:0.5g

          大日本住友製薬株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-60

          注射用甲氨蝶呤

          Methotrexate For Injection

          5mg

          ファイザ株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-61

          注射用甲氨蝶呤

          Methotrexate For Injection

          50mg

          ファイザ株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-62

          托格列凈片

          Tofogliflozin Tablets/Deberza

          20mg

          興和株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-63

          蘆曲泊帕片

          Lusutrombopag Tablets

          3mg

          日本義製薬株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-64

          甲磺酸卡莫司他片

          Camostat Mesilate Tablets/Foipan

          100mg

          小野藥品工業株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-65

          聯苯芐唑溶液

          Bifonazole Solution/Mycospor

          1%10ml

          バイエル品株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-66

          鹽酸伐昔洛韋顆粒

          Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex

          500mg

          グラクソ?スミスクライン株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-67

          阿莫西林細粒劑

          Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin

          10%

          (以C16H19N3O5S計)

          Ltlファマ株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-68

          扎那米韋吸入粉霧劑

          Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza

          5mg

          Glaxosmithkline Australia Pty Ltd

          未進口原研藥品

          澳大利亞上市

          31-69

          鹽酸環噴托酯滴眼液

          Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl(賽飛杰)

          1ml:10mg

          Alcon NV

          國際公認的同種藥品

          國際公認進口

          31-70

          鹽酸美金剛片

          Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申

          10mg

          H. Lundbeck A/S

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-71

          司來帕格片

          Selexipag Tablets/Uptravi(優拓比)

          0.2mg

          Actelion Pharmaceuticals Ltd

          國內上市的原研藥品

          原研進口

          31-72

          司來帕格片

          Selexipag Tablets /Uptravi

          0.4mg

          Actelion Pharmaceuticals Ltd

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-73

          鹽酸舍曲林片

          Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft

          100mg

          (以C17H17Cl2N計)

          Pfizer Pharmaceuticals Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-74

          復方氨基酸(15AA-II/葡萄糖(10%)電解質注射液

          Compound Amino Acids15AA-II),Glucose10%And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

          1000ml

          Baxter Healthcare Corp

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-75

          醋酸艾替班特注射液

          Icatibant Acetate Injection/Firazyr

          30mg/3ml

          (以艾替班特計)

          Shire Orphan Therapies LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-76

          達比加群酯膠囊

          Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

          110mg

          (以達比加群酯計)

          Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-77

          達比加群酯膠囊

          Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

          150mg

          (以達比加群酯計)

          Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-78

          鹽酸文拉法辛緩釋片

          Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

          150mg

          (以C17H27NO2計)

          Osmotica Pharmaceutical Corp

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-79

          硝苯地平緩釋片

          Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

          30mg

          Alvogen Group Holdings LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-80

          硝苯地平緩釋片

          Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC

          60mg

          Alvogen Group Holdings LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-81

          唑來膦酸注射液

          Zoledronic Acid Injection/Reclast

          100ml:5mg

          Novartis Pharmaceuticals Corp

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-82

          釓特酸葡胺注射液

          Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem

          337mg:1ml5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶)

          Guerbet LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-83

          托吡酯緩釋膠囊

          Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

          25mg

          Upsher Smith Laboratories LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-84

          托吡酯緩釋膠囊

          Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

          50mg

          Upsher Smith Laboratories LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-85

          托吡酯緩釋膠囊

          Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

          100mg

          Upsher Smith Laboratories LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-86

          托吡酯緩釋膠囊

          Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

          150mg

          Upsher Smith Laboratories LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-87

          托吡酯緩釋膠囊

          Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR

          200mg

          Upsher Smith Laboratories LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-88

          注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

          Paclitaxel For InjectionAlbumin Bound/Abraxane

          100mg

          Abraxis Bioscience LLC

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-89

          注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

          Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane

          100mg

          Celgene Europe B.V

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-90

          注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉

          Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn

          2g/Vial;1g/Vial

          (以氨芐西林;舒巴坦計)

          Pfizer Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-91

          鹽酸吡格列酮片

          Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos

          15mg

          Takeda Pharmaceuticals USA Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-92

          鹽酸吡格列酮片

          Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

          30mg

          Takeda Pharmaceuticals USA Inc

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-93

          鹽酸吡格列酮片

          Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos

          15mg

          ?テバ品株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-94

          沙格列汀片

          Saxagliptin Tablets/Onglyza

          2.5mg

          Astrazeneca AB

          未進口原研藥品

          美國橙皮書

          31-95

          注射用氨芐西林鈉

          Ampicillin Sodium For Injection

          0.5g

          Sandoz Inc

          國際公認的同種藥品

          美國橙皮書

          31-96

          ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(36%)注射液

          ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids 16/Glucose36% Injection/NuTRIflex Omega plus

          625ml

          B. Braun Melsungen AG

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-97

          甲磺酸伊馬替尼片

          Imatinib MesylateTablets/Glivec

          400mg

          Novartis Europharm Limited

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-98

          二甲雙胍恩格列凈片

          Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

          每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈5mg

          Boehringer Ingelheim

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-99

          二甲雙胍恩格列凈片

          Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy

          每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈12.5mg

          Boehringer Ingelheim

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-100

          注射用頭孢他啶

          Ceftazidime For Injection/Fortum

          0.25g

          Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-101

          注射用頭孢他啶

          Ceftazidime For Injection/Modacin

          0.5g

          グラクソ?スミスクライン株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-102

          注射用頭孢他啶

          Ceftazidime For Injection/Fortum

          1g

          Glaxo Operations Uk Ltd.

          未進口原研藥品

          英國上市

          31-103

          甲氨蝶呤注射液

          Methotrexate Injection

          1ml:25mg

          Pfizer Pharma Pfe GmbH

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-104

          氯雷他定片

          Loratadine Tablets/Claritine

          10mg

          Bayer SA-NV

          未進口原研藥品

          歐盟上市

          31-105

          托吡司特片

          Topiroxostat Tablets/Topiloric

          60mg

          株式會社富士

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-106

          托伐普坦片

          Tolvaptan Tablets /Samsca

          15mg

          塚製薬株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-107

          托伐普坦片

          Tolvaptan Tablets /Samsca

          30mg

          塚製薬株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-108

          坎地沙坦酯氫氯噻嗪片

          Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

          坎地沙坦酯4mg,

          氫氯噻嗪6.25mg

          武田テバ品株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-109

          坎地沙坦酯氫氯噻嗪片

          Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

          坎地沙坦酯8mg,

          氫氯噻嗪6.25mg

          武田テバ品株式會社

          未進口原研藥品

          日本上市

          31-110

          鹽酸非索非那定片

          Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

          180mg

          Sanofi

          未進口原研藥品

          英國上市

          31-111

          頭孢呋辛酯干混懸劑

          Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat

          以頭孢呋辛

          C16H16N4O8S)計125mg/5ml

          Glaxo WeLLCome UK Limited

          未進口原研藥品

          英國上市

          5-15

          琥珀酸亞鐵片

          Ferrous Succinate Tablets/Inofer

          0.1g

          Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O

          歐盟上市

          持證商發生變更,增加持證商Laboratoire X.O

          8-22

          奧利司他膠囊

          Orlistat Capsules/ Xenical

          0.12g

          Roche Pharma Schweiz Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH

          原研進口

          持證商發生變更,增加持證商Cheplapharm Arzneimittel GmbH

          13-15

          枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

          Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U

          97.1g/100g

          Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K

          原研進口

          持證商發生變更,增加持證商Meda Pharm GmbH & Co.K

          21-214

          頭孢呋辛酯片

          Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

          頭孢呋辛

          (以C16H16N4O8S0.125g

          Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited

          未進口原研藥品

          持證商發生變更,增加持證商Glaxo Wellcome UK Limited

          22-360

          伊曲康唑口服液

          Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁諾)

          150ml:1.5g

          Janssen-Cilag NV

          國內上市的原研藥品

          藥品通用名稱更正為伊曲康唑口服液

          23-89

          利丙雙卡因乳膏

          Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

          1g:利多卡因25mg

          ,丙胺卡因25mg

          Aspen Pharma Trading Limited

          未進口原研藥品

          藥品通用名稱更正為利丙雙卡因乳膏

          23-319

          復方氨基酸(15AA-II/葡萄糖(10%)電解質注射液

          Compound Amino Acids15AA-II),Glucose10%And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

          2000ml

          Baxter Healthcare Corp

          未進口原研藥品

          藥品通用名稱更正為復方氨基酸(15AA-II/葡萄糖(10%)電解質注射液,英文名稱更正為Compound Amino Acids15AA-II),Glucose10%And Electrolyte Injection

          29-8

          丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液

          Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension

          2ml0.5mg

          GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V.

          國內上市的原研藥品

          持證商發生變更,增加持證商Eddingpharm B.V.;不限定商品名。

          備注

          1.未在國內上市品種,需參照原總局2015年第230號公告等的相關要求開展研究,通用名、劑型等經藥典委核準后為準。

          2.參比制劑目錄公示后,未正式發布的品種將進行專題研究,根據研究結果另行發布。

          3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。

          4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質量要求外,還需滿足現行版《中國藥典》和相關指導原則要求。


           


          图片 电影 小说区 亚洲专区,亚洲免费一区二区三区,欧美色在线精品视频,亚洲五月六月丁香缴情